你该了解的2022年5月1日起施行《化妆品注册备案资料管理规定》细节要点简述

        化妆品生产企业注意了，根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年第35号）规定，在原注册备案平台已完成备案的化妆品， 备案人应于2022年5月1日前提交产品相关补充资料，逾期未按要求提交资料的产品不得继续生产和进口。具体需要补充哪些资料呢？

1、产品执行的标准；2、产品标签样稿；3、产品配方（国产普通化妆品）4、上传销售包装的标签图片（特殊化妆品）；5、补充提供产品分类编码；

     此外，备案人于2021年5月1日至2021年12月31日期间，在新平台注册备案的产品，需在2022年5月1日前，按照《化妆品功效宣称评价规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要，需要补充化妆品功效评价的化妆品有：

宣称具有祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护功效的化妆品必须进行人体功效评价试验；

宣传具有抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、防断发和去屑功效，以及宣称温和（如无刺激）或量化指标（如功效宣称保持时间、功效宣称相关统计数据等）的化妆品需在人体功效评价试验、消费者使用测试及实验室试验中选择至少一项；

仅宣称具有保湿和护发功效的化妆品需在人体功效评价试验、消费者使用测试、实验室试验、文献资料或研究数据中选择至少一项；

进行特定宣称的化妆品（如宣称适用敏感皮肤、宣称无泪配方）需在人体功效评价试验和消费者使用测试中选择至少一项。

       需要注意的是，根据《化妆品功效宣称评价规范》要求，并不是所有化妆品都需要进行功效宣称评价，市面上的化妆品如可以通过视觉、嗅觉等感官直接识别的宣称，都*进行功效评价。包括清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、发色护理、脱毛、除臭和辅助剃须剃毛等均可免予公布产品功效宣称依据的摘要。比如清洁类，仅有清洁功能洗发水和沐浴露等；美容修饰类，各类彩妆品等等。

       较后，自2022年5月1日起，如果是申请注册或者备案的儿童化妆品，应标注“小金盾”，所有新注册备案的化妆品均应满足《化妆品标签管理办法》的规定和要求，尤其需要注意如下几点：

化妆品应当有中文标签；

加贴中文标签的，中文标签有关产品安全、功效宣称的内容应当与原标签相关内容对应一致。

具有包装盒的产品，还应当同时在直接接触内容物的包装容器上标注产品中文名称和使用期限。

所有不**过0.1%（w/w）的成分应当以“其他微量成分”作为导语引出另行标注；

禁止使用医疗术语、医学名人姓名或者药品名等明示或暗示产品具有医疗作用。

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