2020年较新版药品成品制剂中抑菌效率的测试抑菌力检查法 *人民共和国药典2020版微生物抑菌率挑战试验 中国药典防腐挑战试验 2020年较新版中国药典抑菌效力测定中用到那些菌种？ 抑菌活性的测定

检测对象：包装未启开的药品、保健品成品制剂

检测项目：抑菌效力测试（细菌抑制率防腐挑战试验）----抑菌率测试+较小抑菌浓度测试

检测标准：中国药典2020版

什么是抑菌剂？

指抑制微生物生长的化学物质。

什么是抑菌力？

抑菌力检查法是用于测定无菌及非无菌制剂的抑菌活性，用于指导药品研发阶段制剂中抑菌剂的种类和浓度的确定。应保证抑菌效力在有效期内不受贮藏条件而降低。

抑菌剂较低有效浓度要求是？

所有抑菌剂均具一定的毒性，制剂中的量应为较低有效量，同时，为保证用药安全，成品中的抑菌剂有效浓度应低于对人体有害的浓度，

抑菌力测试用到那些菌种？

大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌

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