医用输液、输血、注射器具资质检验CMA 医用输液、输血、注射器用聚乙烯**料 YY/T 0114-2008与YY/T 0242-2007、YY/T 0242-2007
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品牌华检检测
服务地区全国
检测对象：医用输液、输血、注射器具
检测项目及依据：
| 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯**料 | 1 | 悬臂梁缺口冲击强度 | 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯**料 YY/T 0242-2007 5.4.6 |
| 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯**料 | 1 | 悬臂梁缺口冲击强度 | 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯**料 YY/T 0114-2008 4.4.6 |
| 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯**料 | 1 | 外观 | 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯**料 YY/T 1557-2017 4.3 |
| 2 | 硬度 | 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯**料 YY/T 1557-2017 4.4.1 |
| 3 | 断裂拉伸应变 | 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯**料 YY/T 0242-20074.4.2 |
| 4 | 拉伸强度 | 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯**料 YY/T 1557-2017 4.4.3 |
| 5 | 拉伸应力 | 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯**料 YY/T 1557-2017 4.4.4 |
| 6 | 撕裂强度 | 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯**料 YY/T 1557-2017 4.4.5 |
| 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯**料 | 7 | 鉴别 | 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯**料 YY/T 1557-2017 3.1 |
| 8 | 还原物质 | 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯**料 YY/T 1557-2017 4.5.2 |
| 9 | 酸碱度 | 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯**料 YY/T 1557-2017 4.5.3 |
| 10 | 蒸发残渣 | 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯**料 YY/T 1557-2017 4.5.4 |
| 11 | 金属离子 | 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯**料 YY/T 1557-2017 4.5.5 |
| 12 | 紫外吸光度 | 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯**料 YY/T 1557-2017 4.5.6 |
| 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯**料 | 1 | 熔体质量流速 | 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯**料 YY/T 0242-2007 5.4.2 |
| 塑料 热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的测定 第1部分：标准方法 GB/T 3682.1-2018 |
| 2 | 拉伸屈服应力 | 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯**料 YY/T 0242-2007 5.4.4 |
| 塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则 GB/T 1040.1-2018 |
| 塑料 拉伸性能的测定 第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006 |
| 3 | 弯曲模量 | 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯**料 YY/T 0242-2007 5.4.5 |
| 塑料 弯曲性能的测定 GB/T 9341-2008 |
| 4 | 雾度 | 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯**料 YY/T 0242-2007 5.4.7 |
| 透明塑料透光率和雾度的测定 GB/T 2410-2008 |
| 5 | 酸碱度 | 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯**料 YY/T 0242-2007 5.5.3 |
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 |
| 6 | 重金属含量 | 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯**料 YY/T 0242-2007 5.5.4 |
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 |
| 7 | 镉含量 | 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯**料 YY/T 0242-2007 5.5.5 |
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 |
| 8 | 紫外吸光度 | 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯**料 YY/T 0242-2007 5.5.6 |
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 |
| 医用输液、输血、注射器用聚乙烯**料 | 1 | 熔体质量流速 | 医用输液、输血、注射器用聚乙烯**料 YY/T 0114-2008 4.4.2 |
| 塑料 热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的测定 第1部分：标准方法 GB/T 3682.1-2018 |
| 2 | 拉伸屈服应力 | 医用输液、输血、注射器用聚乙烯**料 YY/T 0114-2008 4.4.4 |
| 塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则 GB/T 1040.1-2018 |
| 塑料 拉伸性能的测定 第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006 |
| 3 | 弯曲模量 | 医用输液、输血、注射器用聚乙烯**料 YY/T 0114-2008 4.4.5 |
| 塑料 弯曲性能的测定 GB/T 9341-2008 |
| 4 | 酸碱度 | 医用输液、输血、注射器用聚乙烯**料 YY/T 0114-2008 4.5.3 |
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 |
| 5 | 重金属含量 | 医用输液、输血、注射器用聚乙烯**料 YY/T 0114-2008 4.5.4 |
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 |
| 6 | 镉含量 | 医用输液、输血、注射器用聚乙烯**料 YY/T 0114-2008 4.5.4 |
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 |
| 7 | 紫外吸光度 | 医用输液、输血、注射器用聚乙烯**料 YY/T 0114-2008 4.5.5 |
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 |
| 医疗器械 | 1 | 浊度和色泽 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.1 |
| 2 | 还原物质 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.2 |
| 3 | 氯化物 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.3 |
| 离子色谱分析方法通则 JY/T 020-1996 |
| 4 | 酸碱度 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.4 |
| *人民共和国药典 2015年版 四部通则0631 |
| 5 | 蒸发残渣 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.5 |
| 6 | 炽灼残渣 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 8 |
| *人民共和国药典 2015年版 四部通则0841 |
| 7 | 环氧乙烷残留量 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 9 |
| 医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2015 |
| 8 | 红外吸收谱 | 傅里叶变换红外光谱方法通则 JY/T 001-1996 |
| *人民共和国药典 2015年版 四部通则0402 |
| 9 | 紫外吸光度 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.7 |
| 紫外和可见吸收光谱方法通则 JY/T 022-1996 |
| *人民共和国药典 2015年版 四部通则0401 |
| 10 | 重金属元素（Pb Sn Mn Zn Cd Fe Ni Cu Cr Mo） | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.9.1 |
| *人民共和国药典 2015年版 四部通则0411 |
| 原子吸收光谱分析法通则 GB/T 15337-2008 |
| 11 | 重金属总含量 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.6 |
| *人民共和国药典 2015年版 四部通则0821 |
| 12 | 残留溶剂 | *人民共和国药典 2015年版 四部通则0861 |
| 13 | 微区形貌 | 分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010-1996 |
| 14 | 微束分析 能谱法定量分析 | 微束分析 能谱法定量分析 GB/T 17359-2012 |
| 15 | 物相定性分析 | 转靶多晶体X射线衍射方法通则 JY/T 009-1996 4.1 |
| 16 | 细胞毒性试验 | 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017 |
| 医用输液、输血、注射器具检验方法第2 部分 生物学 试验方法 GB/T 14233.2-2005 |
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