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检测对象:组织工程医疗产品
检测项目及依据:
组织工程医疗产品 | 1 | 细胞自动计数试验 | 组织工程医疗产品 第13部分:细胞自动计数法 YY/T 0606.13-2008 |
2 | 评价基质及支架*反应试验 | 组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架*反应的试验方法:ELISA法 YY/T 0606.14-2014 | |
组织工程医疗产品 第15部分:评价基质及支架*反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验 YY/T 0606.15-2014 | |||
组织工程医疗产品 第20部分: 评价基质及支架*反应的试验方法:细胞迁移试验 YY/T 0606.20-2014 | |||
3 | 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测 | 组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测 YY/T 1561-2017 | |
4 | 动物源性生物材料DNA残留量测定 | 组织工程医疗产品 第25部分:动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法 YY/T 0606.25-2014 |