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检测对象:医用通用医疗器械器具
检测内容:生物学安全性评价
检测项目及方法:
1、亚急性全身毒性------
2、亚慢性全身毒性------
3、慢性全身毒性------
4、肌肉植入试验------
5、皮下植入试验------
6、骨植入试验------
7、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)------
8、小鼠淋巴瘤细胞突变试验------
9、微核试验------
10、染色体畸变试验------
11、血小板粘附------
12、体外凝血相关试验------
13、补体激活试验------
14、体外血栓形成------
15、白细胞分类计数------
16、血小板计数试验------
17、溶液颜色检查法------
18、PH------