药品包装材料相容性评估 药品用包材相容性 食品药品接触材料相容性安全评估 有害物质迁移性安全评估

包材相容性：

按照SFDA的包材相容性指导原则， 根据不同的包装材料、制剂、生产工艺等要素， 制定包材相容性研究方案。根据 SFDA的指导标准进行模拟、提取试验， 进行加速、长期稳定性样品测试，充分考虑在生产、贮存、运输及使用过程中可能面临的较较端条件， 对制剂及其包装材料进行研究，确定其相容性 。依据 SFDA、FDA、ICH、WHO等 标准对迁移物/浸出物进行安全性评估， 确定其安全性 。可根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户定制包材相容性研究试验，可承接项目包括：西林瓶包材相容性、安瓿瓶包材相容性、卡式瓶包材相容性、预灌封注射器相容性、输液袋包材相容性、聚酯瓶包材相容性等重金属迁移性、溶剂残留、模拟物溶出性等的研究。

主要检测对象有：注射液、注射用混悬液、无菌粉针剂、注射用粉针、眼用溶液、眼用混悬液、局部用溶液、预灌封注射器、口服制剂、口服混悬液

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